Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения icon

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения



НазваниеИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Дата конвертации14.02.2013
Размер62.18 Kb.
ТипДокументы
источник




Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля
медицинской и фармацевтической деятельности
МЗ РК
от "16" июля 2012 года
№ 531
"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,


нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

^ Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п


Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

^ Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

^ Изменение в
инструкции


1

РК-ЛС-5№004570
08.08.2007

Alkem Laboratories Ltd, Индия

Ксон

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Флакон №1

Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ


Ксон®

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г Флакон. Флакон в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)

Изменение №1 к СП РК 42-3736-07

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№009315
11.10.2011

Ирбитский химфармзавод ОАО, РОССИЯ

Аллохол

Таблетки, покрытые оболочкой

Упаковка контурная ячейковая №10



Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО, РОССИЯ


Аллохол

Таблетки, покрытые оболочкой По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.



Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к АНД 42-2312-11

Инструкции по медицинскому применению

3

РК-ЛС-5№014230
30.06.2009

Теммлер Фарма ГмбХ и Ко. КГ, владелец регистрационного удостоверения Эббот Продактс ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ

Оликард® 60 ретард

Капсулы ретард, 60 мг

Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №2, Пачка картонная №2

Срок хранения: 2 года

Производитель - Теммлер Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ
Предприятие-упаковщик - Теммлер Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Эббот Продактс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ


Оликард® 60 ретард

Капсулы ретард, 60 мг По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Срок хранения: 3 год

Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)

Изменение №2 к СП РК 42-5218-09

Инструкции по медицинскому применению

4

РК-ЛС-5№014231
30.06.2009

Теммлер Фарма ГмбХ и Ко. КГ, владелец регистрационного удостоверения Эббот Продактс ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ

Оликард® 40 ретард

Капсулы ретард, 40 мг

Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №2, Пачка картонная №2

Срок хранения: 2 года

Производитель - Теммлер Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ
Предприятие-упаковщик - Теммлер Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Эббот Продактс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ


Оликард® 40 ретард

Капсулы ретард, 40 мг По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Срок хранения: 3 год

Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)

Изменение №2 к СП РК 42-5218-09

Инструкции по медицинскому применению

5

РК-ЛС-5№015678
22.02.2010

Celltrion Pharm. Inc., Корея, упаковано: ТОО СП Глобал Фарм, КАЗАХСТАН

Годекс®

Капсулы

Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №30, Упаковка контурная ячейковая №50, Упаковка контурная ячейковая №100



Производитель - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЯ
Предприятие-упаковщик - Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН
Владелец регистрационного удостоверения - Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН


Годекс®

Капсулы По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 3, 5, 10 конурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-838-10

Не требуется

6

РК-ЛС-5№017920
20.05.2011

Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ

Тарназол плюс

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50/12,5 мг

Упаковка контурная ячейковая №7, Коробка из картона №4

Производитель - Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ
Предприятие-упаковщик - Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ


Вазотенз Н

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг/12,5 мг По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки в коробке из картона.

Тип 1 Приложение 5
Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)

Изменение №1 к АНД 42-1929-11

Инструкции по медицинскому применению

7

РК-ЛС-5№017921
20.05.2011

Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ

Тарназол плюс

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100/25 мг

Упаковка контурная ячейковая №7, Коробка из картона №4

Производитель - Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ
Предприятие-упаковщик - Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ


Вазотенз Н

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг/25 мг По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки в коробке из картона.

Тип 1 Приложение 5
Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)

Изменение №1 к АНД 42-1929-11

Инструкции по медицинскому применению



Похожие:

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconПриложение к приказу Председателя Комитета Фармацевтического Контроля мз рк от "04" июня 2009 г. №193
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных...
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения
О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных...
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
Применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
Применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
Разместите кнопку на своём сайте:
Документы


База данных защищена авторским правом ©kzgov.docdat.com 2000-2014
При копировании материала обязательно указание активной ссылки открытой для индексации.
обратиться к администрации
Документы