Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения icon

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения



НазваниеИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Дата конвертации14.02.2013
Размер93.93 Kb.
ТипДокументы
источник




Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля
медицинской и фармацевтической деятельности
МЗ РК
от "16" июля 2012 года
№ 530
"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,


нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

^ Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п


Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

^ Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

^ Изменение в
инструкции


1

РК-ЛС-5№004366
22.06.2007

Е.И.П.И.Ко. для УОРЛД МЕДИЦИН, Англия, Египет


Медексол

Капли глазные 0,1%

Флакон-капельница 5 мл

Производитель - Е.И.П.И.Ко., ЕГИПЕТ
Владелец регистрационного удостоверения - Уорлд Медицин Офтальмикс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ


Медексол

Капли глазные 0,1% По 5 мл во флакон-капельнице. По 1 флакону в коробке из картона.

Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Изменение №1 к СП РК 42-3444-07

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№010312
15.10.2007

Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ

Натрия хлорид изотонический

Раствор для инъекций 0,9%

Ампула 5 мл №5, Ампула 5 мл №10


Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ


Натрия хлорид изотонический

Раствор для инъекций 0,9% По 5 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке из картона. По 5 ампул в контурную

Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)

Изменение №1 к НД РК 42-1353-07

Инструкции по медицинскому применению









ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.












3

РК-ЛС-5№011639
06.05.2008

Байер Шеринг Фарма АГ. Произведено Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия, ГЕРМАНИЯ


Джес®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Упаковка контурная ячейковая №28, Коробка №1, Коробка из картона №1

Производитель - Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ
Предприятие-упаковщик - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ


Джес®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой По 28 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в книжку из картона. По 1 книжке в пленку.

Тип 1 Приложение 5
Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 11а), Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)

Изменение №3 к СП РК 42-4339-08

Инструкции по медицинскому применению

4

РК-ЛС-5№015852
13.04.2010

ЭГИС Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ

Велаксин®

Таблетки, 37.5 мг

Упаковка контурная ячейковая №14, Упаковка контурная ячейковая №28, Упаковка контурная ячейковая №56, Пачка картонная №1, Пачка картонная №2, Пачка картонная №4

Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ


Велаксин®

Таблетки, 37.5 мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Изменение №1 к АНД 42-915-10

Инструкции по медицинскому применению

5

РК-ЛС-5№015853
13.04.2010

ЭГИС Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ

Велаксин®

Таблетки, 50 мг

Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №20, Упаковка контурная ячейковая №30, Упаковка контурная ячейковая №60, Пачка картонная №1, Пачка

Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ


Велаксин®

Таблетки, 50 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.



Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Изменение №1 к АНД 42-915-10

Инструкции по медицинскому применению







картонная №2, Пачка картонная №3, Пачка картонная №6















6

РК-ЛС-5№015854
13.04.2010

ЭГИС Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ

Велаксин®

Таблетки, 75 мг

Упаковка контурная ячейковая №14, Упаковка контурная ячейковая №28, Упаковка контурная ячейковая №56, Пачка картонная №1, Пачка картонная №2, Пачка картонная №4

Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ


Велаксин®

Таблетки, 75 мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Изменение №1 к АНД 42-915-10

Инструкции по медицинскому применению

7

РК-ЛС-5№017851
06.05.2011

Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ

Тарназол

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг

Пачка картонная №1, Пачка картонная №2, Упаковка контурная ячейковая №14

Производитель - Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ
Предприятие-упаковщик - Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ


Вазотенз

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5
Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)

Изменение №1 к АНД 42-2056-11

Инструкции по медицинскому применению

8

РК-ЛС-5№017852
06.05.2011

Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ

Тарназол

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг

Коробка №1, Коробка №2, Упаковка контурная ячейковая №14



Производитель - Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ
Предприятие-упаковщик - Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ


Вазотенз

Таблетки, покрытые оболочкой, 100

Тип 1 Приложение 5
Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)

Изменение №1 к АНД 42-2056-11

Инструкции по медицинскому применению










мг По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.












9

РК-ЛС-5№018319
20.10.2011

Замбон С.П.А., ИТАЛИЯ

Флуимуцил-антибиотик ИТ

Лиофилизат для приготовления раствора, 500 мг для инъекций и ингаляций в комплекте с растворителем

Флакон, Пачка картонная №3, Ампула 4 мл

Замбон С.П.А., ИТАЛИЯ


Флуимуцил-антибиотик ИТ

Лиофилизат для приготовления раствора, 500 мг для инъекций и ингаляций в комплекте с растворителем. Флакон. По 4 мл растворителя в ампуле. По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-2838-11

Инструкции по медицинскому применению

10

РК-ЛС-5№018412
21.11.2011

Специфар АО, владелец регистрационного удостоверения Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша, ГРЕЦИЯ

Линкур

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг

Упаковка контурная ячейковая №14, Коробка из картона №1, Коробка из картона №2

Производитель - Специфар А.О., ГРЕЦИЯ
Предприятие-упаковщик - Специфар А.О., ГРЕЦИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН


Линкур

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение содержания производственной лицензии (пункт 1)

Изменение №1 к АНД 42-2577-11

Инструкции по медицинскому применению



Похожие:

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconПриложение к приказу Председателя Комитета Фармацевтического Контроля мз рк от "04" июня 2009 г. №193
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных...
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения
О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных...
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
Применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
Применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
Разместите кнопку на своём сайте:
Документы


База данных защищена авторским правом ©kzgov.docdat.com 2000-2014
При копировании материала обязательно указание активной ссылки открытой для индексации.
обратиться к администрации
Документы