Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения icon

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения



НазваниеИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Дата конвертации14.02.2013
Размер53.73 Kb.
ТипДокументы
источник




Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля
медицинской и фармацевтической деятельности
МЗ РК
от "3" июля 2012 года
№509
"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,


нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

^ Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п


Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

^ Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

^ Изменение в
инструкции


1

РК-ЛС-5№015836
21.04.2010

Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, произведено Дельфарм Лилль С.А.С., ФРАНЦИЯ

Логест®

Драже

Упаковка контурная ячейковая №21, Коробка из картона №1, Коробка из картона №3, Пачка картонная №1

Производитель - Дельфарм Лилль С.А.С, ФРАНЦИЯ
Предприятие-упаковщик - Дельфарм Лилль С.А.С, ФРАНЦИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ


Логест®

Драже По 21 драже в контурную ячейковую упаковку. По 1, 3 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона.

Тип 1 Приложение 5
Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарат

Изменение №1 к АНД 42-906-10

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№016277
25.06.2010

Польфарма АО Фармацевтический завод, ПОЛЬША



Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША
Предприятие-упаковщик -

Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контро-

Изменение №1 к АНД 42-1012-10

Инструкции по медицинскому применению







Энаренал

Таблетки, 5 мг

Упаковка контурная ячейковая №20, Упаковка контурная ячейковая №30, Упаковка контурная ячейковая №60



Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША
Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН


Энаренал

Таблетки, 5 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.



лю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)







3

РК-ЛС-5№016278
25.06.2010

Польфарма АО Фармацевтический завод, ПОЛЬША

Энаренал

Таблетки, 10 мг

Упаковка контурная ячейковая №20, Упаковка контурная ячейковая №30, Упаковка контурная ячейковая №60

Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША
Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША
Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН


Энаренал

Таблетки, 10 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)

Изменение №1 к АНД 42-1012-10

Инструкции по медицинскому применению

4

РК-ЛС-5№016279
25.06.2010

Польфарма АО Фармацевтический завод, ПОЛЬША

Энаренал

Таблетки, 20 мг

Упаковка контурная ячейковая №20, Упаковка контурная ячейковая №30, Упаковка контурная ячейковая №60



Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША
Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША
Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН


Энаренал

Таблетки, 20 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.



Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)

Изменение №1 к АНД 42-1012-10

Инструкции по медицинскому применению

5

РК-ЛС-5№016717
27.09.2010

MSN Laboratories Limited, ИНДИЯ

Флоксейф 400

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг

Упаковка контурная ячейковая №5, Пачка картонная №3, Пачка картонная №3

Срок хранения: 2 года

MSN Laboratories Limited, ИНДИЯ


Флоксейф 400

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг По 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Срок хранения: 3 год

Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к АНД 42-1480-10

Инструкции по медицинскому применению



Похожие:

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconПриложение к приказу Председателя Комитета Фармацевтического Контроля мз рк от "04" июня 2009 г. №193
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных...
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения
О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных...
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
Применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения iconИзменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
Применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
Разместите кнопку на своём сайте:
Документы


База данных защищена авторским правом ©kzgov.docdat.com 2000-2014
При копировании материала обязательно указание активной ссылки открытой для индексации.
обратиться к администрации
Документы