Өзгерістер енгізу туралы «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» icon

Өзгерістер енгізу туралы «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы»



НазваниеӨзгерістер енгізу туралы «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы»
Дата конвертации03.02.2013
Размер269.99 Kb.
ТипДокументы
источник


Медициналық және фармацевтикалық қызметтің біліктілік талаптары

мен лицензиялау ережесін бекіту және Қазақстан Республикасы Үкіметінің 1995 жылғы 29 желтоқсандағы № 1894 қаулысына

өзгерістер енгізу туралы


«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Кодексіне және «Лицензиялау туралы» Қазақстан Республикасының 2007 жылғы 11 қаңтардағы Заңына сәйкес Қазақстан Республикасының Үкіметі ҚАУЛЫ ЕТЕДІ:

1. Қоса беріліп отырған:

1) медициналық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптары;

2) фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптары;

3) Медициналық және фармацевтикалық қызметті лицензиялау ережесі бекітілсін.

2. «Лицензиялау туралы» Қазақстан Республикасының Заңын іске асыру туралы» Қазақстан Республикасы Үкіметінің 1995 жылғы 29 желтоқсандағы № 1894 қаулысына (Қазақстан Республикасының ПҮАЖ-ы, 1995 ж., № 41, 515 құжат) мынадай өзгерістер енгізілсін:

көрсетілген қаулымен бекітілген, лицензиялауға жататын қызметтің түрлеріне, лицензиялар беруге өкілеттік берілген мемлекеттік органдардың (лицензиярлардың) тізбесінде:

реттік нөмірі 11-жол мынадай редакцияда жазылсын:

«11. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі»;

3-баған мынадай редакцияда жазылсын:

«Алматы қаласының аумағында жүзеге асырылатын қызметтен басқа, медициналық қызметтің мынадай кіші түрлері :

санитариялық-гигиеналық және эпидемияға қарсы медициналық қызмет: халықты гигиеналық оқыту, санитариялық - эпидемиологиялық сараптама, дезинфекциялау, дезинсекциялау, дератизациялау құралдары мен препараттарын, сондай-ақ оларды пайдалануға байланысты жұмыстар мен қызметтердің түрлерін шығару, қайта шығару және өткізу;

санитариялық-гигиеналық және зертханалық зерттеулер: бактериялогиялық, вирусологиялық, физикалық факторларды (шуді, дірілді, электромагниттік өрісті және басқаларын) өлшеу, паразитологиялық, радиометрия және дозиметрия, санитариялық-химиялық, токсикологиялық;

сараптама: сот-медициналық, психиатриялық (оның ішінде сот-психологиялық-психиатриялық, наркологиялық және сот-наркологиялық);

еңбекке уақытша жарамсыздық пен кәсіптік жарамдылық сараптамасы;

республикалық денсаулық ұйымдары жүзеге асыратын медициналық қызметтің мынадай кіші түрлері:

алғашқы медициналық-санитариялық көмек: дәрігерге дейінгі, білікті, жедел медициналық көмек;

диагностика: радиологиялық, рентгенологиялық, ультрадыбыстық, функционалдық, эндоскопиялық, патологиялық анатомия;

зертханалық диагностика: бактериологиялық, биохимиялық, иммунологиялық зерттеулер, адамның иммун тапшылығы вирусының зертханалық диагностикасы (АИТВ-диагностикасы), жалпы клиникалық, серологиялық, цитологиялық зерттеулер;

қан мен оның компоненттерін дайындау, консервациялау, қайта өңдеу, сақтау және өткізу;

ересектерге және (немесе) балаларға мынадай мамандықтар бойынша консультациялық-диагностикалық және (немесе) стационарлық медициналық көмек:

акушерлік және гинекология;

педиатрия;

инфекциялық аурулар;

терапия: жалпы терапия, невропатология, кардиология, ревматология, гастроэнтерология, нефрология, пульмонология, эндокринология, аллергология (иммунология), гематология, кәсіптік патология, отбасылық дәрігер;
      хирургия: жалпы хирургия, трансплантология, кардиохирургия, ангиохирургия, пластикалық хирургия, жақ-бет сүйегі хирургиясы, нейрохирургия, оториноларингология, офтальмология, трансфузиология, урология, травматология және ортопедия;
      дерматовенерология (дерматокосметология);
      психиатрия: наркология, психотерапия, сексопатология, медициналық психология;
      фтизиатрия;
      онкология;
      стоматология;
      дәстүрлі медицина: гомеопатия, гирудотерапия, мануалды терапия, рефлексотерапия, фитотерапия және табиғи текті құралдармен емдеу; 

  медициналық реабилитология: физиотерапия, массаж, емдік дене шынықтыру;
       спорттық медицина;
      анестезиология және реаниматология;

фармацевтикалық қызметтің мынадай кіші түрлері:

дәрілік заттарды шығару;

медициналық мақсаттағы бұйымдарды шығару;

медициналық техниканы шығару;

дәрілік заттарды көтерме саудада өткізу;

медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме саудада өткізу;

медициналық техниканы көтерме саудада өткізу;

есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымына байланысты денсаулық сақтау жүйесіндегі қызметтің кіші түрлері: денсаулық сақтау жүйесіндегі есірткі құралдарын, психотроптық заттар мен прекурсорларды шығару, тасымалдау, сатып алу, сақтау, бөлу, өткізу, пайдалану, жою».

реттік нөмірі 27-1-жолда:

3-бағанның оныншы абзацы мынадай редакцияда жазылсын:

«республикалық денсаулық сақтау ұйымдары жүзеге асыратындардан басқа, медициналық қызметтің мынадай кіші түрлері:

алғашқы медициналық-санитариялық көмек: дәрігерге дейінгі, білікті, жедел медициналық көмек;

диагностика: радиологиялық, рентгенологиялық, ультрадыбыстық, функционалдық, эндоскопиялық, патологиялық анатомия;

зертханалық диагностика: бактериялогиялық, биохимиялық, иммунологиялық зерттеулер, адамның иммун тапшылығы вирусының зертханалық диагностикасы (АИТВ-диагностикасы), жалпы клиникалық, серологиялық, цитологиялық зерттеулер;

қан мен оның компоненттерін дайындау, консервациялау, қайта өңдеу, сақтау және өткізу;

ересектерге және (немесе) балаларға мынадай мамандықтар бойынша консультациялық-диагностикалық және (немесе) стационарлық медициналық көмек:

акушерлік және гинекология;

педиатрия;

инфекциялық аурулар;

терапия: жалпы терапия, невропатология, кардиология, ревматология, гастроэнтерология, нефрология, пульмонология, эндокринология, аллергология (иммунология), гематология, кәсіптік патология, отбасылық дәрігер;
      хирургия: жалпы хирургия, трансплантология, кардиохирургия, ангиохирургия, пластикалық хирургия, жақ-бет сүйегі хирургиясы, нейрохирургия, оториноларингология, офтальмология, трансфузиология, урология, травматология және ортопедия;
      дерматовенерология (дерматокосметология);
     

психиатрия: наркология, психотерапия, сексопатология, медициналық психология;
      фтизиатрия;
      онкология;
      стоматология;
      дәстүрлі медицина: гомеопатия, гирудотерапия, мануалды терапия, рефлексотерапия, фитотерапия және табиғи текті құралдармен емдеу; 

  медициналық реабилитология: физиотерапия, массаж, емдік дене шынықтыру;
       спорттық медицина;
      анестезиология және реаниматология;

фармацевтикалық қызметтің мынадай кіші түрлері:

дәрілік препараттарды дайындау;

медициналық мақсаттағы бұйымдарды дайындау;

дәрілік заттарды бөлшек саудада өткізу;

медициналық мақсаттағы бұйымдарды бөлшек саудада өткізу;

медициналық техниканы бөлшек саудада өткізу».

3. Осы қаулыға қосымшаға сәйкес Қазақстан Республикасы Үкіметінің кейбір шешімдерінің күші жойылды деп танылсын.

4. Осы қаулы алғаш рет ресми жарияланғаннан кейін жиырма бір күнтізбектік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.


 

Қазақстан Республикасының

Премьер-Министрі

 


^ К. Мәсімов



Қазақстан Республикасы

Үкіметінің

2009 жылғы « » желтоқсандағы

қаулысымен

бекітілген



 

Медициналық және фармацевтикалық қызметті лицензиялау

ережесі


 

1. Жалпы ережелер

 

1. Осы Медициналық және фармацевтикалық қызметті лицензиялау ережесі (бұдан әрі – Ереже) «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Кодексіне және «Лицензиялау туралы» Қазақстан Республикасының 2007 жылғы 11 қаңтардағы Заңына (бұдан әрі – Заң) сәйкес әзірленді және жеке және заңды тұлғаларға медициналық және фармацевтикалық қызметпен (бұдан әрі – медициналық және фармацевтикалық қызмет) айналысуға лицензиялар беру тәртібі мен шарттарын айқындайды.

2. Денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган мыналарды лицензиялауды жүзеге асырады:

1) мынадай медициналық қызметтің кіші түрлері:

санитариялық-гигиеналық және эпидемияға қарсы медициналық қызмет: халықты гигиеналық оқыту, санитариялық-эпидемиологиялық сараптама, дезинфекциялау, дезинсекциялау, дератизациялау құралдары мен препараттарын, сондай-ақ оларды пайдалануға байланысты жұмыстар мен қызметтердің түрлерін шығару, қайта шығару және өткізу;

санитариялық-гигиеналық және зертханалық зерттеулер:

бактериологиялық, вирусологиялық, физикалық факторларды (шуды, дірілді, электромагниттік өрісті және басқаларын) өлшеу, паразитологиялық, радиометрия және дозиметрия, санитариялық-химиялық, токсикологиялық;

сараптама: сот-медициналық, психиатриялық (оның ішінде сот-психологиялық-психиатриялық, наркологиялық және сот-наркологиялық);

еңбекке уақытша жарамсыздық пен кәсіптік жарамдылық сараптамасы;

2) республикалық денсаулық сақтау ұйымдары жүзеге асыратын медициналық қызметтің мынадай кіші түрлері:

алғашқы медициналық-санитариялық көмек: дәрігерге дейінгі, білікті, жедел медициналық көмек;

диагностика: радиологиялық, рентгенологиялық, ультрадыбыстық, функционалдық, эндоскопиялық, патологиялық анатомия;

зертханалық диагностика: бактериологиялық, биохимиялық, иммунологиялық зерттеулер, адамның иммун тапшылығы вирусының зертханалық диагностикасы (АИТВ-диагностикасы), жалпы клиникалық, серологиялық, цитологиялық зерттеулер;

қан мен оның компоненттерін дайындау, консервациялау, қайта өңдеу, сақтау және өткізу;

ересектерге және (немесе) балаларға мына мамандықтар бойынша консультациялық-диагностикалық және (немесе) стационарлық медициналық көмек:

акушерлік және гинекология;

педиатрия;

инфекциялық аурулар;

терапия: жалпы терапия, невропатология, кардиология, ревматология, гастроэнтерология, нефрология, пульмонология, эндокринология, аллергология (иммунология), гематология, кәсіптік патология, отбасылық дәрігер;

хирургия: жалпы хирургия, трансплантология, кардиохирургия, ангиохирургия, пластикалық хирургия, жақ-бет сүйегі хирургиясы, нейрохирургия, оториноларингология, офтальмология, трансфузиология, урология, травматология және ортопедия;

дерматовенерология (дерматокосметология);

психиатрия: наркология, психотерапия, сексопатология, медициналық психология;

фтизиатрия;

онкология;

стоматология; 

дәстүрлі медицина: гомеопатия, гирудотерапия, мануалды терапия, рефлексотерапия, фитотерапия және табиғи текті құралдармен емдеу;

медициналық реабилитология: физиотерапия, массаж, емдік дене шынықтыру;

спорттық медицина;

анестезиология және реаниматология;

3) фармацевтикалық қызметтің мынадай кіші түрлері:

дәрілік заттарды шығару;

медициналық мақсаттағы бұйымдарды шығару;

медициналық техниканы шығару;

дәрілік заттарды көтерме саудада өткізу;

медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме саудада өткізу;

медициналық техниканы көтерме саудада өткізу.

Облыстардың, республикалық маңызы бар қаланың және астананың жергілікті атқарушы органдары:

1) республикалық денсаулық сақтау ұйымдары лицензиялауды жүзеге асыратындардан басқа, мынадай медициналық қызметтің кіші түрлерін лицензиялауды жүзеге асырады:

алғашқы медициналық-санитариялық көмек: дәрігерге дейінгі, білікті, жедел медициналық көмек;

диагностика: радиологиялық, рентгенологиялық, ультрадыбыстық, функционалдық, эндоскопиялық, патологиялық анатомия;

зертханалық диагностика: бактериологиялық, биохимиялық, иммунологиялық зерттеулер, адамның иммун тапшылығы вирусының зертханалық диагностикасы (АИТВ-диагностикасы), жалпы клиникалық, серологиялық, цитологиялық зерттеулер;

қан мен оның компоненттерін дайындау, консервациялау, қайта өңдеу, сақтау және өткізу;

ересектерге және (немесе) балаларға мына мамандықтар бойынша консультациялық-диагностикалық және (немесе) стационарлық медициналық көмек:

акушерлік және гинекология;

педиатрия;

инфекциялық аурулар;

терапия: жалпы терапия, невропатология, кардиология, ревматология, гастроэнтерология, нефрология, пульмонология, эндокринология, аллергология (иммунология), гематология, кәсіптік патология, отбасылық дәрігер;

хирургия: жалпы хирургия, трансплантология, кардиохирургия, ангиохирургия, пластикалық хирургия, жақ-бет сүйегі хирургиясы, нейрохирургия, оториноларингология, офтальмология, трансфузиология, урология, травматология және ортопедия;

дерматовенерология (дерматокосметология);

психиатрия: наркология, психотерапия, сексопатология, медициналық психология;

фтизиатрия;

онкология;

стоматология;

дәстүрлі медицина: гомеопатия, гирудотерапия, мануалды терапия, рефлексотерапия, фитотерапия және табиғи текті құралдармен емдеу; 

медициналық реабилитология: физиотерапия, массаж, емдік дене шынықтыру;

спорттық медицина;

анестезиология және реаниматология;

2) фармацевтикалық қызметтің мынадай кіші түрлері:

дәрілік препараттарды дайындау;

медициналық мақсаттағы бұйымдарды дайындау;

дәрілік заттарды бөлшек саудада өткізу;

медициналық мақсаттағы бұйымдарды бөлшек саудада өткізу;

медициналық техниканы бөлшек саудада өткізу.

3. Медициналық немесе фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптарына сәйкес келетін медициналық немесе фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын жеке және заңды тұлғалардың қызметі лицензиялануы тиіс.

4. Медициналық және фармацевтикалық қызметпен айналысуға лицензия қолданылу мерзімі шектелмей берілетін бас лицензия болып табылады. Лицензия иеліктен шығарылмайды жјне оны лицензиат басқа жеке немесе заңды тўлғаға бере алмайды.

5. Медициналық және фармацевтикалық қызметті лицензиялауды денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган және облыстардың, республикалық маңызы бар қаланың және астананың жергілікті атқарушы органдары (бұдан әрі – лицензиар) жүзеге асырады.


^ 2. Лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны беру

шарттары мен тәртібі

 

6. Медициналық және фармацевтикалық қызметке лицензия және лицензияға қосымша алу үшін мынадай құжаттар қажет:

1) өтініш;

2) заңды тұлға үшін – Жарғының (экспорттық және импорттық операцияларды қоспағанда) және өтініш берушіні заңды тұлға ретінде мемлекеттік тіркеу туралы куәліктің нотариат куәландырған көшірмелері;

3) жеке тұлға үшін – жеке басын куәландыратын құжаттың көшірмесі;

4) жеке кәсіпкер үшін – өтініш берушіні жеке кәсіпкер ретінде мемлекеттік тіркеу туралы куәліктің (нотариат куәландырған) көшірмесі;

5) өтініш берушіні салық органында есепке қою туралы куәліктің нотариат куәландырған көшірмесі;

6) жекелеген қызмет түрлерімен айналысу құқығы үшін бюджетке лицензиялық алымның төленгенін растайтын құжат;

7) біліктілік талаптарына сјйкес мјліметтер мен қўжаттар.

7. Лицензиясы бар медициналық және фармацевтикалық қызмет шеңберінде лицензияға қосымша алу үшін мынадай құжаттар қажет:

1) өтініш;

2) лицензияның нотариат куәландырған көшірмесі;

3) медициналық және фармацевтикалық қызметке қойылатын біліктілік талаптарына сјйкес мјліметтер мен қўжаттар.

8. Осы Ереженің 6 және 7-тармақтарында көрсетілмеген өзге құжаттарды талап етуге тыйым салынады.

9. Санитариялық-эпидемиологиялық қауіпсіздік саласындағы органдардың қорытындыларын, дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы объектілер үшін өртке қарсы қауіпсіздік саласындағы органдардан қорытындыларын алу үшін, лицензиар өтініш берушінің лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны алуға құжаттарын тіркеген күннен бастап екі жұмыс күні ішінде, ал шағын кәсіпкерлік субъектілері үшін бір жұмыс күні ішінде өтініш берушіні мемлекеттік тіркеу орны бойынша өтініш берушінің санитариялық-эпидемиологиялық және өртке қарсы қауіпсіздікті қорғау саласындағы қойылатын талаптарға сәйкестігі туралы қорытындыны ұсыну туралы санитариялық-эпидемиологиялық және өртке қарсы қауіпсіздікті қорғау саласындағы органдарға сұраныс жолдайды.

Санитариялық-эпидемиологиялық және өртке қарсы қауіпсіздік саласындағы органдар лицензиар сұранысының негізінде жиырма бес жұмыс күні ішінде, ал шағын кәсіпкерлік субъектілері үшін жеті жұмыс күні ішінде өтініш берушінің санитариялық-эпидемиологиялық және өртке қарсы қауіпсіздік саласындағы қойылатын талаптарға сәйкестігін белгілейді және тиісті лицензиарға өтініш берушінің қойылатын талаптарға сәйкестігі туралы қорытындыны жібереді.

10. Лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны беру үшін тиісті лицензиарға ұсынылған барлық құжаттар тізімдеме бойынша қабылданады, оның көшірмесі құжаттарды көрсетілген органның қабылдаған күні туралы белгі соғылып, өтініш берушіге жіберіледі (табыс етіледі).

11. Лицензиар лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны осы Ережеде белгіленген тиісті құжаттармен бірге өтініш берілген күнінен бастап отыз жұмыс күнінен кешіктірмей, ал шағын кәсіпкерлік субъектілері үшін он жұмыс күнінен кешіктірмей береді.

Лицензиар осы тармақта белгіленген мерзім ішінде лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны беруге не лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны беруден бас тарту себептері туралы жазбаша түрде дәлелді жауап қайтаруға міндетті.

Егер лицензиар осы Ережеде белгіленген мерзімде өтініш берушіге лицензияны (немесе) лицензияға қосымшаны бермеген не өтініш берушіні лицензияны жјне (немесе) лицензияға қосымшаны беруден бас тарту себебі туралы жазбаша түрде хабардар етпеген жағдайда, осы Ережеде лицензияны жјне (немесе) лицензияға қосымшаны беру үшін белгіленген мерзімдер өткен күннен бастап бес жўмыс күні өткен соң өтініш беруші тиісті лицензиарды қызметтің өзі өтініш берген түрін жјне (немесе) кіші түрін жүзеге асыра бастағаны туралы жазбаша түрде хабардар етеді.

Лицензиар өтініш берушінің жазбаша хабарламасын алған сәттен бастап бес жўмыс күнінен кешіктірмей өтініш беруші жазбаша хабарламада көрсеткен күннен бастап лицензия жјне (немесе) лицензияға қосымша беруге міндетті.

12. Егер:

1) Қазақстан Республикасының заңдарында субъектілердің осы санаты үшін қызметтің белгілі бір түрімен айналысуға тыйым салынған;

2) осы Ережеге сәйкес талап етілетін барлық құжаттар табыс етілмеген жағдайда лицензия беруден бас тартылады. Өтініш беруші көрсетілген кедергілерді жойған жағдайда өтініш жалпы негізде қаралады;

3) қызмет түріне лицензия беруге өтініш берілген жағдайда қызметтің жекелеген түрлерімен айналысу құқығы үшін лицензиялық алым енгізілмеген;

4) өтініш беруші біліктілік талаптарына сай келмеген;

5) өтініш берушіге қатысты оған медициналық және фармацевтикалық қызметпен айналысуға тыйым салатын заңды күшіне енген сот үкімі болған жағдайларда, лицензия және (немесе) лицензияға қосымша беруден бас тартады.

13. Лицензия беруден бас тартқан жағдайда лицензиар лицензия жјне (немесе) лицензияға қосымша беру үшін белгіленген мерзімдерде өтініш берушіге жазбаша түрде дјлелді жауап қайтарады.


3. Телнұсқаларды ресімдеу, беру, лицензияның және (немесе) лицензияға қосымшаның қолданылуын тоқтату және тоқтата тұру

14. Жеке тўлғаның тегі, аты, јкесінің аты өзгерген жағдайда, бірігу, біріктіру, бөліну немесе қайта қўру нысанында заңды тўлға қайта ўйымдастырылған, заңды тўлғаның атауы өзгерген, сондай-ақ қызмет түрінің жјне (немесе) қызметтің кіші түрінің атауы өзгерген кезде, егер мўндай өзгеріс қызмет түрі жјне (немесе) қызметтің кіші түрі шеңберінде орындалатын операциялардың мјнінің өзгеруіне јкеп соқпаса, ол күнтізбелік отыз күн ішінде аталған мјліметтерді растайтын тиісті қўжаттармен қоса, лицензияны жјне (немесе) лицензияға қосымшаны қайта ресімдеу туралы өтініш беруге міндетті.

Лицензиат тиісті жазбаша өтініш берген күннен бастап он жўмыс күні ішінде лицензиар лицензияны жјне (немесе) лицензияға қосымшаны қайта ресімдейді.

15. Лицензиясы жјне (немесе) лицензияға қосымшасы жоғалған, бүлінген жағдайда лицензиат лицензияның жјне (немесе) лицензияға қосымшаның телнўсқаларын алуға қўқылы.

Лицензияның жјне (немесе) лицензияға қосымшаның жоғалған, бүлінген бланкілері лицензиат лицензиарға жазбаша өтініш (лицензияның жјне (немесе) лицензияға қосымшаның жоғалған, бүлінген фактісін растайтын қўжаттармен қоса) берген күннен бастап жарамсыз деп есептеледі.

Лицензиар өтініш берілген күннен бастап он жўмыс күні ішінде жаңа нөмір бере отырып жјне жоғарғы оң жақ бўрышында «Телнұсқа» деген жазуы бар лицензияның жјне (немесе) лицензияға қосымшаның телнўсқаларын береді.

16. Лицензияның қолданылуын тоқтата тұру, одан айыру Қазақстан Республикасының әкімшілік құқық бұзушылық туралы заңнамасында көзделген тәртіппен жүзеге асырылады.

17. Лицензия және (немесе) лицензияға қосымша Заңның 48-бабында көзделген жағдайларда өзінің қолданылуын тоқтатады.

 

^ 4. Лицензиялық бақылау

 

18. Лицензиар лицензиаттың Қазақстан Республикасының лицензиялау туралы заңнамасын сақтауын қамтамасыз етуге бағытталған лицензиялық бақылауды жүзеге асырады.

19. Лицензиар берілген, қайта ресімделген, тоқтата тұрған, жаңартылған және қолданылуы тоқтатылған лицензиялар туралы мәліметтерді қамтитын лицензиялар тізілімін жүргізеді.


______________________


Қазақстан Республикасы

Үкіметінің

2009 жылғы « » желтоқсандағы
№ қаулысымен

бекітілген


 ^ Фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде

қойылатын біліктілік талаптары


Фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптары (бұдан әрі – біліктілік талаптары) мыналардың болуын қамтиды:

1. меншік құқығындағы үй-жай немесе ғимарат немесе үй-жайға (ғимаратқа) немесе оны жалдауға меншік құқығын куәландыратын құжаттың нотариат куәландырған көшірмелерімен расталған жалдау шарты немесе көрсетілген үй-жайдың (ғимараттың) қабаттық жоспары;

2. санитариялық-гигиеналық киім, өртке қарсы мүкјммал жјне персоналды қауіпсіздік техникасы мен өрт қауіпсіздігіне оқыту жөніндегі нұсқаулықтар;

3. дәрілік заттардың айналысы саласындағы нормативтік қўжаттарға сјйкес дәрілік заттардың сапасын бақылауды жјне өндіру, дайындау, сақтау жјне өткізу шарттарын сақтауды қамтамасыз етуге арналған жабдық пен жиһаз, мүкјммал, аспаптар мен аппаратура;

4. мемлекеттік денсаулық сақтау ўйымдарының дјрілік препараттарды дайындауды жүзеге асыратын дјріханаларында дайындалған дјрілік препараттарды қўрылымдық бөлімшелерге бөлуге арналған қабылдау-экспедициялық үй-жай;

5. дәріхананың көзге салынатын жјне көру қабілетін түзейтін линзаларды өткізуді жүзеге асыруы үшін сауда залында көзге салынатын жјне көруді түзейтін линзаларды, медициналық мақсаттағы бўйымдарды өткізуге арналған жеке сөре;

6. жеке және заңды тұлғаның штаттық кестесі;

7. тиісті білімі және (немесе) жўмыс өтілі бар фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын мамандар:

1) дјрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы шығаратын ўйымдар үшін:

дјрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника шығарумен айналысатын бөлімшелердің басшыларында жоғары фармацевтикалық немесе химия-технологиялық, химиялық білімі және мамандығы бойынша кемінде үш жыл жўмыс өтілі немесе медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника шығарумен тікелей айналысатын бөлімшелердің басшыларында техникалық білімі;

дјрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың сапасын бақылауды жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары фармацевтикалық немесе химиялық, биологиялық білімі немесе медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың сапасын бақылауды жүзеге асыратын қызметкерлерде техникалық білімі;

дјрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы шығарудың технологиялық үдерісінде пайдаланылатын жабдықтарға қызмет көрсету жөніндегі маманның техникалық білімі;

2) дјрілік препараттарды дайындайтын дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы субъектілер (бұдан әрі – дјрілік препараттарды дайындайтын дјріханалар) үшін:

дјрілік препараттарды дайындауды жүзеге асыратын дјріхананың жјне оның өндірістік бөлімдерінің басшыларында, сондай-ақ дјрілік препараттардың және медициналық мақсаттағы бұйымдардың сапасын бақылауды жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары фармацевтикалық білімі жјне мамандығы бойынша кемінде үш жыл жўмыс өтілі;

дјрілік препараттарды тікелей дайындауды жјне дайындалған дјрілік препараттарды жіберуді жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары немесе орта фармацевтикалық білімі;

аудан орталығында және ауылдық жерде жоғары фармацевтикалық білімі бар маман болмаған жағдайда дјріхананың жјне оның өндірістік бөлімдерінің басшыларында орта фармацевтикалық білімі және кемінде үш жыл жўмыс өтілі;

3) дјріхананалар үшін:

дјріхананың немесе оның бөлімдерінің басшысында жоғары фармацевтикалық білімі және мамандығы бойынша кемінде үш жыл жўмыс өтілі;

аудан орталығында және ауылдық жерде жоғары фармацевтикалық білімі бар маман болмаған жағдайда дәріхананың басшысында орта фармацевтикалық білімі және мамандығы бойынша кемінде үш жыл жўмыс өтілі;

дјрілік заттарды жјне медициналық мақсаттағы бўйымдарды өткізуді жүзеге асыратын мамандарда жоғары немесе орта фармацевтикалық білімі;

4) алєашќы медициналыќ-санитариялыќ, консультациялыќ-диагностикалыќ кґмек кґрсететiн денсаулыќ саќтау ўйымдарындаєы дјрiхана пунктi (бұдан әрі – дјрiхана пункті) және дәріхана жоқ шалғай ауылдық жерлерге арналған жылжымалы дјрiхана пункті (бұдан әрі – жылжымалы дјрiхана пункті) үшін:

дјрiхана пункті мен жылжымалы дјрiхана пунктінің меңгерушісінде, сондай-ақ дјрілік заттарды жјне медициналық мақсаттағы бўйымдарды өткізуді жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары немесе орта фармацевтикалық білімі.

Фармацевтикалық білімі бар мамандар болмаған жағдайда дјрiхана пункттері мен жылжымалы дјрiхана пункттерінде дјрілік заттарды жјне медициналық мақсаттағы бўйымдарды өткізуді денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган айқындаған тәртіппен аттестатталған, медициналық білімі бар мамандар жүзеге асырады.

5) медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бўйымдар дүкені үшін:

медициналық мақсаттағы бўйымдарды өткізуді жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары немесе орта фармацевтикалық білімі;

медициналық техника өткізуді жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары немесе орта фармацевтикалық, медициналық немесе техникалық білімі;

6) оптика дүкені үшін:

оптика дүкені меңгерушісінде жјне көзге салынатын жјне көру қабілетін түзейтін линзаларды өткізетін қызметкерлерде жоғары немесе орта фармацевтикалық немесе медициналық білімі;

7) дјріхана қоймасы үшін:

дјріхана қоймасының басшысында жјне дјрілік заттарды жјне медициналық мақсаттағы бўйымдарды өткізуді жүзеге асыратын қызметкерде жоғары фармацевтикалық білімі және мамандығы бойынша кемінде үш жыл жўмыс өтілі;

дјріхана қоймасы бөлімдерінің басшыларында және дјрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бўйымдарды қабылдауды, сақтауды жјне өткізуді жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары немесе орта фармацевтикалық білімі;

8) медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бўйымдар қоймасы үшін:

медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бўйымдар қоймасының басшысында жоғары фармацевтикалық немесе медициналық білімі жјне кемінде үш жыл жўмыс өтілі;

медициналық мақсаттағы бўйымдарды өткізуді жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары немесе орта фармацевтикалық білімі;

медициналық техниканы өткізуді жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары немесе орта фармацевтикалық, медициналық немесе техникалық білімі. 8. Заңды тўлға қўрмай фармацевтикалық қызметпен айналысуға үміткер жеке тўлғаларда жоғары немесе орта фармацевтикалық білімі жјне мамандығы бойынша кемінде үш жыл жўмыс өтілі болуы қажет.


______________________


Қазақстан Республикасы

Үкіметінің

2009 жылғы « » желтоқсандағы

қаулысымен

бекітілген


 

^ Медициналық қызметті лицензиялау кезінде

қойылатын біліктілік талаптары

 


Медициналық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптары (бұдан әрі біліктілік талаптары) мыналардың болуын қамтиды:

1) меншік құқығындағы үй-жай немесе ғимарат немесе үй-жайға (ғимаратқа) немесе оны жалдауға меншік құқығын куәландыратын құжаттың нотариат куәландырған көшірмелерімен расталған жалдау шарты немесе көрсетілген үй-жайдың (ғимараттың) қабаттық жоспары;

2) мәлімделетін медициналық қызметтің кіші түрлеріне сәйкес медициналық және (немесе) арнайы жабдықтар, аппаратуралар мен құрал-саймандар, аспаптар, жиһаздар, мүкәммал, көлік және басқа құралдар;

3) осы біліктілік талаптарына қосымшаға сәйкес медицина қызметкерлері туралы мәліметтермен расталатын медицина қызметкерлерінің штаты;

4) мәлімделетін медициналық қызметтің кіші түрлеріне сәйкес тиісті білім;

5) мәлімделетін медициналық қызметтің кіші түрлері бойынша соңғы 5 жылда мамандануы немесе жетілдірілуі және біліктілігін арттырудың басқа түрлері;

6) жеке тұлғаларда мәлімделетін медициналық қызметтің кіші түрлері бойынша мамандығы бойынша кемінде 5 жыл жұмыс өтілі;

7) маманның тиісті сертификаты.


______________________


Қазақстан Республикасы

Үкіметінің

2009 жылғы « » желтоқсандағы

қаулысымен

бекітілген


 

^ Медициналық қызметті лицензиялау кезінде

қойылатын біліктілік талаптары

 


Медициналық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптары (бұдан әрі біліктілік талаптары) мыналардың болуын қамтиды:

1) меншік құқығындағы үй-жай немесе ғимарат немесе үй-жайға (ғимаратқа) немесе оны жалдауға меншік құқығын куәландыратын құжаттың нотариат куәландырған көшірмелерімен расталған жалдау шарты немесе көрсетілген үй-жайдың (ғимараттың) қабаттық жоспары;

2) мәлімделетін медициналық қызметтің кіші түрлеріне сәйкес медициналық және (немесе) арнайы жабдықтар, аппаратуралар мен құрал-саймандар, аспаптар, жиһаздар, мүкәммал, көлік және басқа құралдар;

3) осы біліктілік талаптарына қосымшаға сәйкес медицина қызметкерлері туралы мәліметтермен расталатын медицина қызметкерлерінің штаты;

4) мәлімделетін медициналық қызметтің кіші түрлеріне сәйкес тиісті білім;

5) мәлімделетін медициналық қызметтің кіші түрлері бойынша соңғы 5 жылда мамандануы немесе жетілдірілуі және біліктілігін арттырудың басқа түрлері;

6) жеке тұлғаларда мәлімделетін медициналық қызметтің кіші түрлері бойынша мамандығы бойынша кемінде 5 жыл жұмыс өтілі;

7) маманның тиісті сертификаты.


______________________


Қазақстан Республикасы

Үкіметінің

2009 жылғы « » желтоқсандағы

қаулысына

қосымша


Қазақстан Республикасы Үкіметінің

күші жойылған кейбір шешімдерінің

тізбесі


1. «Дезинфекциялау, дезинсекциялау, дератизациялау құралдары мен препараттарын дайындау, өндіру, қайта өңдеу және көтерме сату жөніндегі қызметті, сондай-ақ оларды пайдалануға байланысты жұмыстар мен көрсетілетін қызметтер түрлерін лицензиялау ережесін бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2002 жылғы 12 маусымдағы № 636 қаулысы (Қазақстан Республикасының ПҮАЖ-ы, 2002 ж., № 17, 185-құжат).

2. «Медициналық, дәрігерлік қызметті лицензиялау ережесін және лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптарын бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2007 жылғы 7 қарашадағы № 1057 қаулысы (Қазақстан Республикасының ПҮАЖ-ы, 2007 ж., № 43, 500-құжат).

3. «Фармацевтикалық қызметті: дәрілік заттарды өндіруді, дайындауды, көтерме және бөлшек саудада сатуды лицензиялау ережесін және оған қойылатын біліктілік талаптарын бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2007 жылғы 28 желтоқсандағы № 1341 қаулысы (Қазақстан Республикасының ПҮАЖ-ы, 2007 ж., № 50, 620-құжат).

4. «Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2007 жылғы 28 желтоқсандағы

1341 қаулысына толықтыру енгізу туралы» Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2008 жылғы 6 маусымдағы № 546 қаулысы (Қазақстан Республикасының ПҮАЖ-ы, 2008 ж., № 29, 284-құжат).


______________________


 





Похожие:

Өзгерістер енгізу туралы «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» iconҚазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2009 жылғы 24 қарашадағы №765 Бұйрығы «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы»
«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы кодексінің 82-бабының 4-тармағын іске асыру мақсатында...
Өзгерістер енгізу туралы «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» iconҚазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2009 жылғы 12 қарашадағы №695 Бұйрығы «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы»
«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі кодексінің 70-бабының...
Өзгерістер енгізу туралы «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» iconҚазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2009 жылғы 18 қарашадағы №737 Бұйрығы «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы»
...
Өзгерістер енгізу туралы «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» icon«Денсаулық сақтау объектілеріне қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптар» санитариялық қағидаларын бекіту туралы Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2012 жылғы 17 қаңтардағы №87 Қаулысы «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы»
«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Кодексінің 6-бабының...
Өзгерістер енгізу туралы «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» icon«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы»
Республикасының Кодексіне өзгерістер мен толықтырулар енгізу туралы Қазақстан Республикасының заң жобасына түсіндірме жазба
Өзгерістер енгізу туралы «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» iconӨнеркәсіп объектілеріне қойылатын санитариялық қағидаларды бекіту туралы Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2012 жылғы 25 қаңтардағы №167 Қаулысы «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы»
«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Кодексінің 6-бабының...
Өзгерістер енгізу туралы «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» iconӨз емханаңды таңда! (Медициналық ұйымды таңда) «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы»
«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы кодексінің 88 және 91-баптарына сәйкес Қазақстан Республикасының...
Өзгерістер енгізу туралы «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» iconҚазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрінің м а. 2010 жылғы 23 шілдедегі №533 Бұйрығы (2010. 25. 10. берілген өзгерістер мен толықтырулармен) «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы»
«Денсаулық сақтау объектілеріне қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптар»
Өзгерістер енгізу туралы «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» iconКадрларының біліктілігін арттыру және қайта даярлау ережесін бекіту туралы «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы»
«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының 2009 жылы 18 қыркүйектегі Кодексінің 175-бабына...
Өзгерістер енгізу туралы «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» iconҚазақстан Республикасы Үкіметінің 2011 жылғы 5 желтоқсандағы №1464 Қаулысы «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы»
«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Кодексінің 47-бабының...
Разместите кнопку на своём сайте:
Документы


База данных защищена авторским правом ©kzgov.docdat.com 2000-2014
При копировании материала обязательно указание активной ссылки открытой для индексации.
обратиться к администрации
Документы

Разработка сайта — Веб студия Адаманов